创业公司如何在严格监管行业中实现生死攸关的创新

两位创始人Gabriel Sanchez（Enspectra Health）和Tom Harries（Earth Funeral）分享了在监管严格的行业中创业的经验，在这些领域，"快速行动、打破常规"的理念根本行不通。

在本期Build Mode节目中，他们揭示了在构建生死攸关的产品时，如何应对FDA审批流程、各州不同的法规以及文化禁忌等现实挑战。Gabriel详细介绍了Enspectra公司历时近十年才获得FDA批准其皮肤成像设备的历程，而Tom则讨论了如何建立人体堆肥服务，作为火化和土葬的替代方案。

他们提供了实用的战术建议，包括：如何在等待监管批准期间进行产品迭代；当成功很大程度上不受自己控制时如何规划资金使用周期；以及如何在许多投资者认为过于敏感的领域筹集风险投资。

Build Mode节目每周四更新。Isabelle Johannessen担任主持人，节目由Maggie Nye制作和编辑，Morgan Little负责受众拓展。

Q&A

Q1：Enspectra Health的皮肤成像设备获得FDA批准花了多长时间？

A：Enspectra Health的皮肤成像设备获得FDA批准历时近十年。这反映了在医疗器械等高度监管领域，产品从研发到获批上市需要经历漫长的审批流程，创业公司必须做好长期准备。

Q2：Earth Funeral提供什么样的创新殡葬服务？

A：Earth Funeral提供人体堆肥服务，作为传统火化和土葬的替代方案。这是一种环保的殡葬方式，但需要面对各州不同的法规限制以及文化禁忌等挑战。

Q3：在监管严格的行业创业需要注意什么？

A：在监管严格的行业创业需要注意三点：一是在等待监管批准期间要持续进行产品迭代；二是当成功很大程度上取决于外部审批时，要合理规划资金使用周期；三是要有能力向投资者说明项目价值，即使该领域被许多人视为敏感话题。