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美国宾夕法尼亚AUDUBON消息,Globus Medical公司最近得到检测装置免除证明许可( investigational device exemption (IDE)),宣布首个FLEXUSInterspinous Spacers已植入。
该FLEXUSSpacer单侧入路置于两个棘突之间,最低限度的破坏周围的肌肉和组织。FLEXUS是一种整体式的射线可透移植物,不需要繁琐的手术操作组装,只需一个切口插入即可。采用聚醚醚酮(PEEK)射线可透聚合物而非钛材料制成,是为了更接近骨骼的生物力学特性以及消除MRI(核磁共振)散射。
Interlaminar Fixation的工程经理Michael Boyer指出:“FLEXUS是利用外科移植和简单操作来创造出治疗椎管狭窄的创新型技术的顶峰。FLEXUSIDE反映了Globus作为全球领先的腰椎后部保护仪器生产商的地位。我们很高兴能够开始临床试验来提供强有力的数据。”
脊椎外科医生Donald Johnson II博士提到:“单侧入路和整体植入相结合不仅使FLEXUS的移植过程效率更高,而且对于病人的创伤小。我很赞赏聚醚醚酮的设计,因为它将X光的跟踪效果更加明显。”
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